南通精华制药有限公司

南通精华制药有限公司是由南通精华集团有限公司和江苏综艺股份有限公司联合投资，以南通中诚制药有限公司和南通制药总厂的优质资产为要素，按多元投资结构和现代企业制度设立的有限责任公司。公司投资近亿元新建的符合GMP生产要求的综合性制药基地，能生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、针剂、糖浆剂等六大剂型及医药中间体、原料药，近200种中西药品。年销售收入近2亿元。 主产品季德胜蛇药片、王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、金荞麦片、晕可平颗粒、氟尿嘧啶注射液、丙硫氧嘧啶片、复方卡比多巴片。新产品研发1．现有产品根据市场需求及临床试验结果扩大适应症季德胜蛇药片用于治疗乙肝、带状疱疹、腮腺炎、肾病综合症等。王氏保赤丸可用于成人胃肠动力等。2．抗癌药的进一步研发5-Fu系列药品和植物类的抗癌药及5-Fu的前体药物和引伸药物。3．二类中药新药的研发盐酸莫索尼啶片。4．非载体抗炎药的研发替洛西康片5．选择甲亢类二类新药进行研发。产品其他情况1．产品销地全国各地三十多个省市、自治区均有销售。
2．市场占有情况
（1）季德胜蛇药片、王氏保赤丸、金荞麦片等产品为全国独家生产。
（2）王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒等数品种为国家中药保护品种。
（3）氟尿嘧啶注射液为我公司自制备原料，国内仅此一家。
3．产品美誉度
季德胜R、南通R多次被评为江苏省著名商标，宁宁R多次被评为南通市知名商标。
4．产品生命力五氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、金荞麦片均由古代密方、名方研制而来，历经数百年的临床验证，以其稳定、安全的疗效在我国医药领域享有盛誉。
产品质量及技术控制情况
1．原料来源控制
（1）对原料经营企业证照的审核。
（2）对原料内包装、外包装的检查。
（3）送货时是否附有检验报告单。
（4）每个批次原料入库时仓库初检，再送质检科检验，出具检验报告单。
2．生产过程技术控制情况严格按照工艺规程及SOP、SMP进行控制。
3．质量保证能力1）严格按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产，建有健全的质量保证体系，实行各级质量负责制。公司有健全的质量管理网络组织和一套完整的质量管理制度，配备有专职质量检查和检测人员，配有高效液相色谱仪等多套先进的检测仪器，从原辅料的采购到制剂过程，再到成品销售，都进行了有效的监控，确保产品的质量符合国家标准。公司还健全了完善的售后服务网络，确保质量信息的及时反馈，做好售后服务的质量改进工作。2）生产车间按GMP要求改造，按洁净区（室）进行生产，进一步保障产品质量。
技术人员情况
现有职工1200余人，各类专业技术人员289人，其中高级职称18人,中级职称39人,初级职称165人。质管质检人员共51人，公司现有执业药师28人。
生产企业质量管理规范改造情况公司全面达标。

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